Первый российский противоопухолевой препарат прошел первую фазу испытаний
Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН сообщил, что первый российский противоопухолевый препарат, основанный на генно-модифицированном онколитическом вирусе, успешно завершил первую фазу клинических исследований.
Это открытие подтверждает не только безопасность, но и высокую эффективность нового лекарства.
Создание этого препарата стало возможным благодаря сотрудничеству Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центра "Вектор" Роспотребнадзора и компании ООО "Онкостар", которая является резидентом технопарка "Сколково". Новый препарат открывает новые перспективы в лечении опухолей и дает надежду на более эффективное борьбу с раком. Следующие этапы исследований позволят более подробно изучить механизм действия препарата и его потенциальные преимущества для пациентов.Важной информацией стало завершение первой фазы клинических исследований российского противоопухолевого препарата, разработанного на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact. Эксперты из научного института сообщили, что результаты не только подтвердили безопасность препарата, но и выявили его эффективность в борьбе с опухолью молочной железы.
Целью первой фазы клинических исследований было не только оценить безопасность и фармакокинетические параметры препарата, но и изучить его переносимость. Исследователи начали с однократного введения препарата разным пациентам, чтобы затем изучить реакцию организма на многократное применение.
Эти результаты открывают новые перспективы в лечении рака молочной железы и подтверждают важность дальнейших исследований для развития онкологии и создания эффективных методов борьбы с опухолями.
На втором этапе фазы исследования пациенты получали максимально допустимую дозу препарата четырехкратно с интервалом в одну неделю. Это был важный этап, на котором ученые проверяли безопасность и эффективность препарата у пациенток с раком молочной железы. Результаты испытаний подтвердили, что препарат не вызывает токсичных реакций и способен оказывать положительное терапевтическое воздействие.Участие в исследовании принимали пациентки, находящиеся в терминальной стадии заболевания, что подчеркивает насущную необходимость в разработке эффективных методов лечения. Стабильность процесса уменьшения опухоли у 55% пациенток после введения препарата свидетельствует о значительных потенциальных выгодах от его применения. Эти данные стимулируют переход к следующему этапу исследований.По мнению Владимира Рихтера, заведующего лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН, полученные результаты позволяют сделать вывод о высокой эффективности препарата и перейти к следующей фазе испытаний. Он подчеркнул важность дальнейших исследований для подтверждения эффективности и безопасности препарата в более широкой популяции пациентов.В 2022 году в России начались клинические исследования противоопухолевого лекарственного препарата, основанного на рекомбинантном штамме VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины. Этот инновационный препарат был создан путем вырезания из генома вируса участков, ответственных за его вирулентность, и замены их генами, усиливающими онколитическую активность вируса. Ученые впервые в мире внедрили в противоопухолевый препарат ген, кодирующий белок-убийцу раковых клеток. Это значительный шаг в развитии новых методов борьбы с раком, так как такой подход позволяет направленно уничтожать опухолевые клетки, минимизируя повреждения здоровых тканей. Этот препарат стал первым в своем классе и представляет собой перспективное решение в лечении опухолей. Его разработка открывает новые горизонты в лечении рака и может привести к появлению более эффективных и безопасных методов борьбы с этим тяжелым заболеванием.Источник и фото - ria.ru
