В России изменились правила контроля за безопасностью донорской крови
Новые меры контроля за безопасностью донорской крови в России вступили в силу, как сообщили в правительстве.
Согласно обновленному положению, проверки теперь проводятся с разной периодичностью в зависимости от уровня риска. Федеральное медико-биологическое агентство классифицирует субъектов обращения донорской крови и ее компонентов по четырем категориям риска: чрезвычайно высокий, высокий, умеренный и низкий.
Изменения в системе контроля за безопасностью донорской крови в России отражены в новом документе правительства, ознакомившись с которым, РИА Новости сообщило о существенных изменениях. Обновленное положение устанавливает более гибкий подход к проведению проверок, что позволяет более эффективно управлять рисками. Теперь учреждения, занимающиеся донорством, будут подвергаться контрольным мероприятиям в соответствии с их уровнем риска.Подразделения Федерального медико-биологического агентства акцентируют внимание на важности классификации субъектов обращения донорской крови и ее компонентов по уровню риска. Это позволяет эффективнее контролировать и обеспечивать безопасность крови, предназначенной для трансфузий.Важно отметить, что для объектов в категории чрезвычайно высокого риска теперь установлена новая периодичность проведения инспекционных визитов, выездных или документарных проверок. Теперь эти мероприятия должны проводиться не чаще одного раза в год, но и не реже двух раз в год.
Изменения коснулись также объектов, отнесенных к категории высокого риска. Для них число проверок осталось прежним: инспекционные визиты, выездные или документарные проверки будут проводиться раз в два года. Однако теперь вместо одного из плановых мероприятий ФМБА может провести один обязательный профилактический визит в год.
В связи с изменениями в законодательстве, для объектов с умеренным риском теперь предусмотрен обязательный профилактический визит, который ранее проводился раз в пять лет. Периодичность этого визита теперь определяется правительством, что способствует более эффективному контролю и предотвращению потенциальных проблем. Инициировать профилактический визит могут как ФМБА и его территориальные органы, так и контролируемое лицо самостоятельно, согласно обновленным правилам. Это позволяет участникам процесса быть более вовлеченными в обеспечение безопасности и соблюдение нормативов.Проведение профилактического визита осуществляется различными способами, включая профилактическую беседу на месте работы контролируемого лица или с применением современных технологий, таких как видеосвязь или мобильное приложение "Инспектор". Это обеспечивает более гибкий и эффективный подход к поддержанию безопасности и соблюдению нормативов.При проведении профилактического осмотра с использованием приложения "Инспектор", фотосъемка и видеозапись осуществляются в соответствии с установленными правилами. Новые нормы предусматривают расширенное использование средств дистанционного взаимодействия, включая видеоконференцсвязь и мобильное приложение "Инспектор", не только в рамках осмотров, но и при проведении других контрольных мероприятий. Таким образом, технологии становятся неотъемлемой частью процесса контроля и обеспечения безопасности.Источник и фото - ria.ru
