В Японии при приеме препарата от васкулита погибли около 20 пациентов
ТОКИО, 16 мая — РИА Новости.
Японская фармацевтическая компания Kissei Pharmaceutical сообщила о гибели примерно 20 пациентов, принимавших препарат от васкулита «Табнеос», передаёт газета «Никкэй».
В настоящее время устанавливается причинно-следственная связь между применением препарата и случаями смерти.
Согласно данным издания, около 8,5 тысячи пациентов в Японии получили данный препарат. В ходе постмаркетинговых исследований было зарегистрировано 22 случая синдрома исчезновения желчных протоков, из которых 13 завершились летальным исходом. Компания призвала медицинские учреждения воздержаться от назначения «Табнеоса» новым пациентам. Всего, по информации фирмы, погибло около 20 человек.
«Безопасность пациентов для нас является приоритетом. Мы начали информировать медицинских работников с целью воздержаться от назначения препарата новым пациентам, а для тех, кто уже принимает «Табнеос», — сообщить о рисках поражения печени и тщательно оценить целесообразность продолжения терапии», — говорится в заявлении компании.
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств (FDA) ещё в марте 2026 года предупредило о серьёзных случаях поражения печени, связанных с применением препарата. В апреле регулятор предложил отозвать одобрение «Табнеоса» в США, ссылаясь на отсутствие подтверждённой эффективности и возможные манипуляции с данными клинических испытаний. Европейское агентство по лекарственным средствам также начало расследование из-за сомнений в достоверности представленных данных.
В Японии одобрение препарата пока сохраняется. По данным фармацевтической компании, годовой объём продаж «Табнеоса» в стране составляет около 11,5 миллиарда иен (73 миллиона долларов).
Источник и фото - ria.ru
